中成药胶囊如何制作

2025.05.29 06:38

中成药胶囊制作包括原料处理、粉碎过筛、混合制粒、填充胶囊、包装灭菌。具体分析如下：

1.原料处理：中成药胶囊制作首先需对中药材进行净选、清洗和干燥，去除杂质及非药用部分。部分药材需经过炮制，如蒸煮、炒制或蜜炙，以增强药效或降低毒性。处理后的药材需符合《中国药典》水分及含量标准，确保原料质量稳定可控。

2.粉碎过筛：将处理后的药材通过机械粉碎成细粉，过筛分级，确保粉末粒度均匀。不同药材可能需单独粉碎或混合粉碎，依据药性及制剂要求调整细度。过筛后粉末需检测微生物限度及重金属含量，符合标准后方可进入下一工序。

3.混合制粒：将药粉与辅料按比例混合，辅料包括黏合剂、崩解剂等，确保成分分布均匀。湿法制粒时加入适量润湿剂，通过搅拌、挤压形成颗粒，干燥后整粒。干法制粒则直接压片再破碎，适用于湿热敏感成分。颗粒需检测流动性及堆密度，保证填充准确性。

4.填充胶囊：将颗粒或粉末填入空心胶囊，常用全自动填充机控制装量差异。胶囊材质多为明胶或植物纤维素，需避光防潮。填充前检测胶囊水分及脆碎度，填充后剔除破损品，确保每粒胶囊含量一致。

5.包装灭菌：成品胶囊采用铝塑泡罩或瓶装密封，避免吸湿氧化。部分品种需辐射灭菌或环氧乙烷处理，确保微生物达标。包装后标注批号、有效期，并抽样检验溶出度及稳定性，合格后入库。

中成药胶囊制作需严格遵循工艺规范，结合药材特性优化参数，确保安全有效。质量控制贯穿全程，从原料到成品均需符合国家标准，保障临床疗效。

相关推荐